創(chuàng)新研究,學(xué)術(shù)引領(lǐng) 曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)性能評(píng)價(jià)多中心研究Ultra-CLIA GM總結(jié)會(huì)圓滿結(jié)束
發(fā)布時(shí)間2024-10-19 丨 來(lái)源:丹娜生物 丨 瀏覽量 17
由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭,聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(按單位拼音首字母排序)共6家大型三甲醫(yī)院開展的“曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)的性能評(píng)價(jià)多中心研究Ultra-CLIA GM總結(jié)會(huì)”于10月18日在上海順利召開。大會(huì)采取線下會(huì)議及線上全程直播的形式開展。
本項(xiàng)目由中初保檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)、北京生命綠洲公益服務(wù)中心、丹娜 (天津) 生物科技股份有限公司共同支持。
項(xiàng)目牽頭單位、課題承擔(dān)單位與項(xiàng)目支持單位代表及指導(dǎo)專家共同出席
01 開幕致辭
會(huì)議伊始,由項(xiàng)目牽頭單位PI四川大學(xué)華西醫(yī)院謝軼教授致辭。謝軼教授表示,由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭主持的這項(xiàng)多中心研究,聚焦最新方法學(xué)——曲霉半乳甘露聚糖抗原(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)的臨床診斷性能評(píng)價(jià)和應(yīng)用價(jià)值,旨在為侵襲性曲霉?。↖A)的血清學(xué)檢測(cè)方法學(xué)升級(jí)提供參考方向。多中心研究云集了眾多知名專家,匯聚多方智慧與力量,協(xié)同應(yīng)對(duì)技術(shù)挑戰(zhàn),加速了IA檢測(cè)技術(shù)的革新步伐。他指出,這些研究成果不僅能夠極大提升IA檢測(cè)的效率與準(zhǔn)確性,為臨床決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù),而且還將為后續(xù)的臨床研究開辟新的思路,提供寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和深刻啟示。
隨后,由項(xiàng)目支持方中初保檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)、丹娜生物副總經(jīng)理王賀教授進(jìn)行致辭。王賀教授首先表達(dá)了對(duì)多中心項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、各合作單位以及所有參與人員的衷心感謝。通過(guò)各中心之間的緊密合作,不僅圓滿完成了既定的研究目標(biāo),還取得了一系列重要的創(chuàng)新成果,為臨床IA的診斷提供了全新的檢測(cè)方案,并為滿足臨床迫切需求貢獻(xiàn)了高質(zhì)量的科學(xué)數(shù)據(jù)。丹娜生物將繼續(xù)堅(jiān)守產(chǎn)出高品質(zhì)、高性能的產(chǎn)品,而且期盼未來(lái)能有更多機(jī)會(huì)與各位專家繼續(xù)深入合作,不斷產(chǎn)出更多、更優(yōu)的科研成果。
02 項(xiàng)目結(jié)果匯報(bào)
在Ultra-CLIA GM項(xiàng)目結(jié)果匯報(bào)環(huán)節(jié),由四川大學(xué)華西醫(yī)院謝軼教授、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院耿燕教授、劉澤世教授、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院儲(chǔ)新民教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院張丹教授、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院宋貴波教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院吳士及教授分別對(duì)其所在單位負(fù)責(zé)的項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)。
本項(xiàng)目采用多中心、回顧性研究,以IA的確診/臨床診斷作為診斷標(biāo)準(zhǔn),分析曲霉半乳甘露聚糖抗原檢測(cè)(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)對(duì)IA的診斷價(jià)值(敏感性、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、似然比等),同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)性能進(jìn)行驗(yàn)證(精密度、檢出限、臨界值、抗干擾能力等)。
結(jié)果顯示,共入組2023年3月-2024年7月四川大學(xué)華西醫(yī)院等共6家醫(yī)院臨床疑似曲霉感染患者的400余例樣本。丹娜生物曲霉半乳甘露聚糖抗原(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)對(duì)IA診斷性能優(yōu)異,其敏感性和特異性均大于90%。各位專家均對(duì)多中心項(xiàng)目所取得的豐碩成果給予了高度認(rèn)可與積極評(píng)價(jià)。
03 討論與總結(jié)
各成員單位的與會(huì)專家對(duì)多中心項(xiàng)目的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析及文章發(fā)表計(jì)劃進(jìn)行了深入地分析與熱烈的討論,積極提出有臨床價(jià)值的意見和建議,希望利用本研究數(shù)據(jù)產(chǎn)出更多學(xué)術(shù)成果。最后,項(xiàng)目牽頭單位PI謝軼教授對(duì)本次結(jié)題會(huì)進(jìn)行了總結(jié),再次感謝各單位成員代表的到來(lái),將充分吸收與會(huì)專家所提出的建設(shè)性的意見和建議,期望在各單位的通力合作下,能夠進(jìn)一步推動(dòng)真菌感染診療領(lǐng)域的科研發(fā)展,形成更緊密的學(xué)術(shù)合作,推動(dòng)多中心、高質(zhì)量科研成果的產(chǎn)出,并對(duì)未來(lái)項(xiàng)目研究提出了展望。
各單位參會(huì)代表上臺(tái)合影留念,至此會(huì)議圓滿結(jié)束。